Приказ о лицензировании аптеки

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст.

Лицензирование аптеки — как происходит

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля г. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст.

N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 33, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 19, ст.

N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 40, ст. N "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 47, ст. N "О внесении изменений в пункт 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 32, ст. Председатель Правительства Российской Федерации В.

Путин Положение о лицензировании фармацевтической деятельности 1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения центры отделения общей врачебной семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты , расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций , ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой: организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; по 31 декабря г. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензиатом лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг функций " в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и или на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: а официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии об отказе в предоставлении лицензии , переоформлении лицензии об отказе в переоформлении лицензии , приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Приложение Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения 1.

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения 4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения 5.

Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения 1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения 2.

Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения 3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения 4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения 5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения 7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения 8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применени Главное сегодня.

Отказ в выдаче л ицензии Чтобы вести фармацевтическую деятельность, нужно получить лицензию — специальное разрешение, выданное специальным органом.

Лицензирование аптеки требования 2019

Лицензирование аптек Лицензирование аптек Лицензирование на аптеку или аптечный пункт необходимо каждому коммерсанту, собирающемуся заняться фармацевтической деятельностью. Получение лицензии помогает государству в регулировании различных прав и соблюдения гражданских интересов. Аптека, представляет собой особое учреждение здравоохранения, кое занимается реализацией медицинских и лекарственных средств. Безусловно лицензирование аптеки достаточно хлопотный процесс, но обретение лицензии ускорит осуществление Вашей заветной цели — открытие аптечного пункта и дальнейшее развитие Вашего бизнеса. Более половины процентов успеха любого аптечного пункта или аптеки зависит от места расположения торговой точки. Исходя из этого, новая аптека должна быть расположена в местах большого скопления людей, это могут быть торговые центры, рынки, остановки. Вы определились с местом расположения Вашей будущей аптеки или аптечного пункта и начали ремонт. Теперь Вам нужно собрать все необходимые документы для получения лицензии.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Когда пакет документов будет полностью готов, нужно обратиться за получением разрешения. Лицензирование фармацевтической деятельности проводит Федеральная служба по надзору в области здравоохранения и соцразвития. Документ, полученный в этой организации, действует на всей территории России. Если нужно получить лицензию, действующую только на территории какого-либо города, документы нужно сдать в Департамент здравоохранения. Для области — Министерство здравоохранения.

С Международным днём защиты детей!

Как выглядит лицензия Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно: Проставляется его серия и номер Отмечается каким органом он выдан. На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан.

Лицензирование аптек

Лицензирование аптеки требования 17 июн в Некоторыми видами деятельности юридические и физические лица в РФ могут заниматься только при наличии специального разрешения, именуемого лицензией. Перечень таких видов деятельности утвержден отдельно и включает в себя организованную перевозку граждан за некоторыми исключениями в количестве более 8 человек. Последние новости таковы: изменения внесены не только в список подлежащих лицензированию видов деятельности, связанных с перевозкой граждан, но и в саму процедуру. Последние два нормативных акта содержит общие, основополагающие нормы: о субъектах, которым необходимо спецразрешение, особенностях лицензирования перевозок автомобильным транспортом.

Как получить лицензию на аптеку

Результаты замеров по системе вентиляции, освещённости, микроклимата; Состояние поверхности стен, потолков, пола, соответствующих санитарным нормам сан. Наличие хозяйственного инвентаря промаркированным в установленном порядке ; Соблюдение санитарного режима; Наличие оборудования: торговое оборудование; шкафы, закрывающиеся на ключ; металлический шкаф или сейф; шкафы с закрывающимися дверками, шкафы для хранения верхней и санитарной одежды. Сведения о постановке на учет основных средств;

Лицензирование Аптек готовых форм

Федеральный государственный надзор Лицензирование фармацевтической деятельности В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: предоставление отказ в предоставлении лицензии; переоформление отказ в переоформлении лицензии; выдача дубликата лицензии, копии лицензии; решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г.

Процесс лицензирования Аптеки Аптечного пункта состоит из следующих этапов: 1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление Фармацевтической деятельности. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. Оформление лицензии на Аптеку Аптечный пункт. При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

Лицензирование Аптечных пунктов Лицензирование Аптеки (Аптечного пункта) Аптека Приказ Минздравсоцразвития РФ № Н от г.

Руководство по подготовке к проверке Контроль качества медицинской помощи в лечебных учреждениях Руководство по качеству для мед. Перечень документов, необходимых для ее получения, представлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, п. N в ред. Это: копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; заявление о предоставлении лицензии с указанием: наименования и организационно — правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности; лицензируемой деятельности с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом ; Лицензирование фармацевтической деятельности Аптечный склад Лицензирование Аптечного склада Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию изднлий медицинского назначения и иных товаров аптечного ассортимента Фармфцевтическим предприятиям. Лицензирование Аптечных пунктов Лицензирование Аптеки Аптечного пункта Аптека Аптечный пункт осуществляет реализацию лекарств по рецептам и без рецептов, а также осуществляет реализацию иной сопутствующей продукции. Что нужно для получения лицензии на аптеку Рубрика: Список требований и условий при выполнении которых разрешается осуществление фармацевтической деятельности аптеки выдаётся лицензия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Наличие Учредительных документов Устав, протокол учредительного собрания о избрании Генерального директора ; 2.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию. Сроки рассмотрения Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут.